ABSTRACT
Sessenta indivíduos participaram de uma comparaçäo randomizada aberta, uni-cega (mascaramento do avaliador), bilateral e pareada. Alocou-se aleatoriamente uma formulaçäo de loçäo de lactato de amônio a 12 por cento ou nenhum tratameno à regiäo plantar direita ou esquerda. A loçäo foi aplicada duas vezes ao dia durante oito semanas no pé alocado, seguindo-se uma fase de regressäo de quatro semanas, na qual näo se aplicou o tratamento em nenhum dos pés. Os indivíduos apresentavam xerodermia plantar pelo menos moderada, igual em ambos os pés. Os que haviam aplicado medicaçöes com ou sem prescriçäo ou que haviam sido submetidos a debridamento mecânico nas duas semanas anteriores foram excluídos, bem como os que utilizaram retinóides orais no mês anterior ao início do estudo. A eficácia do tratamento näo pôde ser avaliada nos pacientes que utilizaram, durante o estudo, produtos tópicos nos pés que näo a medicaçäo pesquisada. Avaliou-se o efeito do lactato de amônio na pele da regiäo plantar, comparando-se sua eficácia à da ausência de tratamento através do "Overall Dryness Severity Score" (Escore de gravidade da xerodermia), "Physician Global Assessment of Improvement/Worsening" (avaliaçäo geral dos médicos de melhora/piora) e "Physician Preference" (preferência dos médicos). As avaliaçöes foram feitas na semana 0 (antes do tratamento) e nas semanas 1, 2, 4, 8, 10 e 12. O "escore de gravidade de xerodermia" foi avaliado em uma escala de 9 pontos, de 0 (pele normal, sem sinais de xerodermia) a 8 (xerodermia grave). A "avaliaçäo geral dos médicos de melhora/piora" foi feita em todas as consultas, exceto na inicial (Tabela 1). Em todas as consultas, com exceçäo da inicial, o pesquisador avaliou se havia alguma diferença entre os dois tipos de abordagem. Se houvesse diferença, o lado tratado era considerado:ligeiramente melhor, moderadamente melhor ou acentuadamente melhor. Também foram documentados os efeitos adversos e feitos "slides" dos locais avaliados nas semanas 0 (antes do tratamento), na semana 8 (final do tratamento) e 12 (final da regressäo)